幹細胞


訊聯總部基地方正,搭配筏式基礎且柱列整齊、規則,結構單純、安全、抗震性佳。全棟裝修均採防火建材,符合高規格室內裝修規定。此外,為支撐液態氮槽、儲存槽、發電機等大型設備重量,耗資數百萬進行各樓層及車道的額外結構加強,確保安全無虞。


2009年歲末,企業大樓落成!這是訊聯落地生根的一小步,卻是整個團隊耗費十年心力,齊心渴望為一路相陪訊聯茁壯的存戶,打造一個安心堅固的堡壘,一個可全心呵護、無後顧之憂的技術中心!

在施工建造的過程中,我們始終貫徹投注許多心力所樹立的公司文化—「堅持品質」。因此,從電力、消防、空調層層考慮的安全機制,到確保儲存環境不可有所差池的相關設備,我們都盡心盡力苛求完美,只為了允諾守護客戶的每一份珍貴寶貝,打造一流的國際級幹細胞與基因技術中心。

斥資六億、費時三年,不是我們要強調的數字,而是這始終用心、認真、苛求細節的堅持,已是訊聯重要的企業精神與核心價值!

如今,訊聯總部已昂然矗立,這領先亞洲同業的技術中心的設置,不僅是企業奮鬥多年的重要里程碑、帶動產業在技術規格向上提升的力量,更是回應廣大存戶託付最實際而堅定的承諾。


呵護健康希望的種子 — 幹細胞儲存中心

《設計特點》

*採用已有多年臨床應用經驗且故障率低、安全性高的智慧型穩定儲存槽,全智慧自動偵測並充填儲存槽內液態氮,確保槽內溫度恆定。

*打造真空管輸送填充系統,穩定供應珍貴細胞所需的液態氮氣。

*24小時指靜脈辨識門禁系統,嚴格管制人員進出,安全規格比照銀行金庫。

*24小時圖控式數據遠端監控讀取系統,隨時控管並記錄各儲存槽狀況,若遇異常可即時通報並解決。

*斥資2千萬採用德國MINIMAX Argon氬氣全自動滅火系統,確保細胞不受意外損壞。

*全面使用超高耐衝擊的雷明盾膠合防爆玻璃,可抵擋多種武器攻擊,安全性極佳。

 

採用已有多年臨床應用經驗且故障率低、安全性高的智慧型穩定儲存槽,全智慧自動偵測並充填儲存槽內液態氮,確保槽內溫度恆定。

採用故障率低、安全性高的智慧型穩定儲存槽,並以獨家設計之專利認證保護裝置,將珍貴的幹細胞冰存在-190℃以下的低溫中。自動偵測並充填儲存槽內液態氮含量,隨時維持液態氮在一定的標準狀態,確保幹細胞保存於穩定的環境中。


打造真空管輸送填充系統,穩定供應珍貴細胞所需的液態氮氣。

以昂貴且穩定的真空管輸送填充系統作為液態氮的輸送管線,隨時穩定的供應液態氮,讓幹細胞隨時保持在冬眠般的低溫環境下,等待被回溫解凍,重新發揮功能。

24小時指靜脈辨識門禁系統,嚴格管制人員進出,安全規格比照銀行金庫。

對存戶來說,最重要的就是幹細胞的保存品質。每顆細胞,都是家人最殷切的盼望,更可能是幫助某個寶貴生命重拾健康的契機,精心打造的儲存中心,就是為了呵護這些蘊含希望的種子。為了確實管制出入人員,更採用『指靜脈辨識系統』控管門禁,僅有獲得授權的少數人員得以進入該樓層。

 

24小時圖控式數據遠端監控讀取系統,隨時控管並記錄各儲存槽狀況,若遇異常可即時通報並解決。

圖控式數據遠端監控讀取系統( Direct Digital Control )採微電腦全控可隨時掌控各儲存槽的最新狀態,一旦發生異常狀況,監視系統會在第一時間自動發出警示並即時通知專責人員處理,管理人員可24小時不間斷追蹤,讓儲存中心隨時處於最緊密的監控狀態中。


斥資2千萬採用德國MINIMAX Argon氬氣全自動滅火系統,確保細胞不受意外損壞。

氬氣是存在大氣層中的自然氣體,具有單原子分子的特性,屬於惰性氣體,在高溫高壓的環境下也不與任何物質產生化學反應,因此不但滅火藥劑本身沒有污染,即使是在火災發生藥劑釋放後,也不會分解出其他會破壞環境或是對人體造成影響的毒性物質;以氬氣作為滅火藥劑對於保存幹細胞的完整性具有絕對重要的意義。

德國Minimax公司為歐洲消防工業領域之領導者。其獨創之MINIMAX Argon氬氣全自動滅火系統使用上安全、環保、快速有效並獲至今已成立一百多年的VdS認證,VdS Schadenverhütung GmbH隸屬於德國保險業聯合會(GDV),致力於安防工業的各種產品和服務提供檢查和認證,為歐洲最具權威的消防及安全組織,能獲得該組織的認證代表該系統的品質絕對有保證。 (資料來源:http://www.minimax.de/en/ )(http://vds.de/en/

    

全面使用超高耐衝擊的雷明盾膠合防爆玻璃,可抵擋多種武器攻擊,安全性極佳。

下圖由左至右分別為強化玻璃、一般膠合玻璃及雷明盾膠合防爆玻璃。由圖可見,受到相同撞擊後強化玻璃及一般膠合玻璃均碎裂、失去防護能力,而雷明盾膠合防爆玻璃遇破壞仍可保持不被貫穿,破裂碎片亦附著於中間膜,防盜、防侵入效果最佳。

 

萃取未來的無限可能 — 幹細胞處理中心

除上述特點外,還有其他設計特點如下:

*依照GTP(Good Tissue Practice)人體細胞組織優良操作規範打造的頂級實驗中心,符合國際級標準。

*寬廣的頂級幹細胞中心,規模領先業界。

*設有6間同時具備「正壓」、「恆濕」、「恆溫」超高規格無塵實驗室。

 

依照GTP(Good Tissue Practice)人體細胞組織優良操作規範打造的頂級實驗中心,符合國際級標準。

行政院衛生福利部基於加強國內人體細胞組織的使用以及生技產業的需要,公佈GTP(Good Tissue Practice) 人體細胞組織優良操作規範。此規範為預防因使用人體組織細胞物而導入、傳播及擴散傳染病,協助機構確保其人體細胞組織物不含傳染病源,在製造過程中不受污染,且不因製造不當而影響效用與完整性。

本規範適用於製造人體細胞組織物所使用的方法、設施及管制措施,涵蓋人體細胞組織提供者的篩檢與檢驗、人體細胞組織物之採集、處理、貯存、標示、包裝及配送等過程。換言之,應用在人體臨床試驗案的幹細胞產品必須通過GTP的實驗室訪察,方可應用於人體以保障移植者之安全。

 

寬廣的頂級幹細胞中心,規模領先業界。 

近400坪的幹細胞中心設有六間「正壓」、「恆濕」、「恆溫」超高規格無塵實驗室、一間檢測實驗室及儲存區,並依功能劃分為六個不同的壓力區,無塵等級為一般手術室的10倍,超高規格符合國際標準。實驗室內採用專業用燈具,全氣密燈管及強化玻璃燈罩確實做到不沾灰、無落塵。地板完全無接縫,天花板、牆面交接處為圓弧形、無直角設計,方便清潔不易藏污納垢,避免污染。此外,依細胞種類區分,各無塵室亦只專注於一種細胞的處理,絕不混淆,確保細胞品質的純淨。

   

設有6間同時具備「正壓」、「恆濕」、「恆溫」超高規格無塵實驗室。

採用MAU(Make-Up Air Unit)空調箱維持正壓環境,確實降低外界的汙染。

利用氣流自高壓流向低壓的特性,正壓實驗室內的空氣就不會受到外部空氣污染。為使壓力維持穩定,除了採用MAU(Make-Up Air Unit)空調箱維持空間裡空氣的壓力,實驗室內的建材使用及施工品質都必須非常縝密才能做到氣密的高標準,內、外門間加裝具有切換上鎖控制系統,同一時間只能有一扇門開啟,讓內外空氣無法自由對流,隨時保持室內的穩定正壓,確實降低外界的污染。

 

加裝醫療級HEPA高效微粒空氣過濾網,有效預防細胞在處理的過程中受到外來的污染。

無塵室依等級的不同,依照一定空間內的微塵粒子最大容許量的規範所建造的特殊封閉性建築。為確保空氣中的微塵粒子數量處在一個絕對穩定的狀態,先由MAU(Make-Up Air Unit)空調箱引入外氣,箱內之初級及中效率過濾網先做兩道空氣濾淨,再由HEPA高效微粒空氣過濾網過濾空氣中的懸浮微粒及微生物等…可過濾空氣中0.3微粒以上污染源達99.97%。潔淨的空氣由AHU無塵室的送氣系統)送入無塵室前,會再經過另一道HEPA,確保空氣之潔淨度。

 

使用高級進口生物安全櫃 可同時保護細胞、操作者及環境的安全。

使用較一般操作台更加高級之生物安全櫃,其特殊層流風向設計及HEPA高效微粒空氣過濾可避免交叉汙染,確保細胞及人員的安全。其UV紫外線滅菌燈,待專業技術人員離開、照明關閉後即開啟。UV紫外線滅菌燈會釋放高劑量的光能量,直接破壞細菌病毒體的RNA與DNA結構。同時佐以酒精及殺菌劑的清潔程序,讓生物安全櫃在每次使用後能維持於乾淨無菌的狀態,防止交互感染。
 

以淨、污分離通道降低實驗室與外界污染的可能。

人員通道嚴格劃分為淨、污兩走道。淨走道連通實驗室內部,工作人員須先於更衣室著專業無塵衣、無塵鞋並徹底殺菌阻隔感染源後才可由淨走道進入實驗室工作。離開實驗室時一律由污走道出,一但進入污走道,即無法再回到實驗室內,如需回到實驗室需重複先前的流程才可再次進入,單向進出的方式可降低實驗室與外界污染的可能。
 

採人、物分道,所有物品一律由Pass Box 傳遞箱送入無塵室

Pass Box傳遞箱是室、內外物品傳遞的緩衝區,所有檢體、物料傳遞一律經由專用物品Pass Box傳遞箱送入無塵室,再由無塵室內的專業技術人員進行後續處理,具有不可同時開啟的聯鎖控制,防止傳遞物品時因門的開啟而破壞室壓,更可減少作業人員經常性的走動而引入的外區塵埃與感染源。
 

恆濕 恆溫

為使全年實驗室內可終年維持溫度22(+-1)度C、溼度60(+-5)%的恆溫、恆濕狀態,採用MAU(Make-Up Air Unit)空調箱自外界引入新鮮空氣進行調節,並加裝鍋爐嚴格控制恆溫,避免因為室內溫度、溼度的變化影響儀器的穩定性及細胞操作的品質。
 

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