澳幹細胞療法於中重症新冠肺炎展現療效!83%免除呼吸器

(2020.04.27 環球生技雜誌 / 記者 吳培安 編譯)


近(24)日,澳洲再生醫學公司Mesoblast宣布,其實驗性異體間質幹細胞療法Ryoncil (remestemcel-L),在出現急性呼吸窘迫症候群(ARDS)的中重度新冠肺炎(COVID-19)患者的臨床試驗中展現成效,經過兩劑靜脈注射,在10天後就可免除呼吸器,整體而言存活率可達83%。

自Mesoblast將Ryoncil用於新冠肺炎中至重症的臨床試驗,在本月6日獲得FDA核准後,截至24日為止,紐約西奈山醫院的12名使用呼吸器的中重度COVID-19患者,其中9名在10天後就可免除呼吸器,最後有10名ARDS患者存活,7名目前已經出院。

根據紐約某一主要轉診醫院網絡(major referral hospital network)在3月、4月期間的統計,在仰賴呼吸器、接受標準照護(standard of care)的COVID-19患者之中,只有將近9%最後得以免除呼吸器。

而在另一個主要轉診醫院網絡,在同個期間的統計則顯示,只有將近12%的呼吸器仰賴患者能夠存活。這些結果和早先中國發表研究指出,出現ARDS的中重症COVID-19患者的死亡率高達80%的資料相呼應。

Mesoblast執行長Silviu Itescu表示,Ryoncil在臨床效益中展現了亮眼(remarkable)的抗發炎效果,抑制與高死亡率有關的細胞激素釋放症候群(cytokine release syndromes)。我們期待能盡快完成這項臨床二/三期試驗,確認Ryoncil在這些性命危急患者的效果。

Mesoblast表示,Ryoncil目前已經在數項臨床試驗中,累積超過1100名患者,並展現其安全性及有效性,包括在類固醇有抗性的急性移植物宿主反應(steroid refractory acute GVHD)孩童患者的的臨床三中期試驗,現已獲得美國FDA優先審查資格。

此外,在Ryoncil在另一項60名慢性肺阻塞疾病(chronic obstructive pulmonary disease, COPD)患者的研究中,也顯著改善了患者發炎的惡化。

 

參考資料:https://www.biospace.com/article/mesoblast-ltd-s-stem-cell-therapy-shows-83-percent-survival-in-covid-19-patients/


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