▲再生醫療三法及《生技醫藥產業發展條例》的修訂，符合現行台灣生醫產業環境與未來發展契機，其重點領域：再生醫療/細胞治療、基因醫學/精準健康、數位醫療/遠距醫療，正是訊聯集團旗下訊聯、創源２家公司，深耕20多年的３大核心能力。呼應3+1法規與未來發展，訊聯集團正式成立「訊聯細胞智藥股份有限公司」，加速再生醫療細胞新藥開發。

訊聯生技(1784)今(24)日舉行線上業績發表會，2021年每股盈餘(EPS)較前一年度成長107%，2022年第一季各項新事業營收表現穩定，包括CDMO加《特管辦法》較去年同期成長110%，間質幹細胞(MSC)較去年同期成長46%，持續穩健成長；基因檢測事業營收也屢創新高。

呼應再生醫療三法與《生技醫藥產業發展條例》，「3+1」的架構與法規支持，訊聯生技總經理康清原今宣布，集團正式成立「訊聯細胞智藥股份有限公司」，新公司將整合集團旗下訊聯、創源2家公司，累積20多年的技術與經驗，發揮集團細胞治療、基因醫學、數位醫療3大核心能力的最大綜效，實現再生醫療三法元年5大效益的重要布局！

訊聯細胞智藥主攻再生醫療製劑/細胞治療新藥、智慧研發/智慧健康、外泌體(Exosome)、基因及細胞治療。以細胞「智」藥為名，揭示訊聯新公司以「智慧研發」為核心能力。以傷口修復及退化性關節炎為例，訊聯於再生醫學上提供間質幹細胞為治療原料；在精準醫學上有分子數位模擬技術，設計精準治療藥物，突破實驗瓶頸，縮短藥物探索時間，協助關節炎新藥開發或設計新療程，進一步提高療效，相關研究論文2022年(已接受)發表於國際頂尖期刊《自然生物醫學工程(Nature Biomedical Engineering)》！

康清原進一步說明，訊聯生技擅長從科研到臨床應用；訊聯細胞智藥將聚焦從技術到產品化，首要任務便是加速6款細胞治療新藥開發，包括：急性呼吸窘迫症候群(ARDS)(人體臨床2期)、肺部纖維化(臨床1期)、慢性腎衰竭、急性傷口癒合、糖尿病潰瘍之慢性傷口癒合、退化性關節炎。

訊聯生技細胞治療應用多元，至今已通過衛福部核准5案脂肪幹細胞治療，用於退化性關節炎、膝關節軟骨缺損、慢性傷口，以及2案免疫細胞CIK治療大腸直腸癌、肺癌、乳癌、肝癌等多種癌症。訊聯持續洽談合作申請的《特管辦法》細胞治療計畫已達60多件，今年第一季一口氣通過3項速審案，隨著速審腳步加快，也將加速提供更多更廣的細胞治療服務。包括COVID-19急重症治療在內，訊聯生技累積細胞治療的具體成果，以及醫療臨床收案的真實試驗數據，將交由訊聯細胞智藥接力，申請細胞製藥產品，縮短新藥開發時程，搶在黃金救援期治療急重症。

全球再生醫療產值預估2050年將達到3,800億美元的規模。訊聯生技總經理康清原表示，「再生醫療三法」邁入啟動元年，加上去年底通過的《生技醫藥產業發展條例》，不僅有租稅優惠獎勵，大幅減少藥物研發時間，有機會取得有附款許可提早上市，還將有５大效益，包括費用下降讓更多民眾受惠、細胞治療技術銜接新藥，亦可申請異體生物製劑廣大使用、量產化銷售全球、擴大科別適應症，以及滿足高齡、寵物、運動、醫美、毛髮等市場需求。

此外，外泌體(Exosome)市場備受關注，國際大廠如Lonza、Fujifilm Holdings Corporation相繼投入，訊聯生技2015年即已運用Exosome進行保養品商用生產，訊聯細胞智藥將進一步運用智慧研發，開發外泌體的診斷與治療。並將積極拓展與國內外夥伴合作，以優異的基因和細胞療法開發技術、數位模擬創新能力，爭取國際市場曝光度與合作關係，佈局國際市場。

據Allied MarketResearch報告，2020年全球外泌體診斷和治療市場規模達 2.24億美元，2030年將達到29億美元，2021~ 2030年的複合年增長率為 29.4%。

延伸閱讀：經濟日報—訊聯成立訊聯細胞智藥新公司 攻再生醫療細胞新藥開發

訊聯細胞智藥官網：https://www.bionettx.com/