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訊聯GTP實驗室 獲衛福部通過可成立細胞製備場所

訊聯(1784)今(24)日公告,該公司GTP實驗室之細胞製備場所,依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可。

訊聯指出,公司GTP實驗室之細胞製備場所,為臺北榮民總醫院及蓮見國際生技公司,依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定,向衛福部申請自體免疫細胞治療- CIK「實體癌第四期」細胞治療施行計畫之細胞製備場所,已獲衛福部函覆認可,訊聯GTP實驗室之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範 (GTP)。

訊聯表示,臺北榮總申請之前項計畫經許可事項,包括細胞治療技術項目:自體免疫細胞治療- CIK,其適應症包括實體癌第四期(肝癌、肺癌、胃癌、乳癌、直腸結腸癌、食道癌)。

至於細胞製備場所的部份,則由訊聯生技GTP實驗室(蓮見國際生技委託訊聯生技執行細胞製備),整個計畫效期是從2020年8月20日至2023年8月19日止。


µ新聞來源:https://money.udn.com/money/story/5648/4806284

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